浙江可以做欧盟自由销售证流程 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间：2025-04-23 浏览数：54
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目前，常见的可以办理或者说办理自由销售证（FSC/CFS）较多的国家有英国，德国，荷兰，西班牙等国。每个国家的要求有相同之处，也有不同之处。周期也有长有短。
MHRA要求制造商进行注册，这个制造商既包括本土的，也包括国外的，但，非本土的企业，注册需并委托一个在英国当地的责任人来完成其注册提交工作。也就是我们通常说的MHRA注册。
再说下德国的自由销售证书
在德国，要对器械Medical devices进行市场，就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。
与MHRA相似，若想申请德国的CFS，首先产品也需要在德国完成注册。但德国的注册较之MHRA更为严谨，周期也通常更长。
德国的器械机构即BfArM，前身是DIMDI，DIMDI（德国文件信息局）自2020年5月26日起隶属于BfArM（联邦药品和器械研究所）。
角宿可以为你提供以下服务：
1）英国MHRA注册服务
2）英国CFS自由销售证服务
3）德国DIMDI注册服务
4）德国自由销售证服务
5）英国责任人协议
6）欧盟授权代表等
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