江苏英国自由销售证流程 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-04-28 浏览数:53
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目前,常见的可以办理或者说办理自由销售证(FSC/CFS)较多的国家有英国,德国,荷兰,西班牙等国。每个国家的要求有相同之处,也有不同之处。周期也有长有短。
MHRA规定,在英国内的器械销售*办理自由销售证,在英国以外的一些国家,需要办理自由销售证书才可以出口产品。大致的意思我简单的说下:1)在英国销售的器械,无论是本土还是国外的,*办理自由销售证,制造商完成注册即可;但是出口到其他国家就不一定了,有些国家要求这些进口的企业提供自由销售证,MHRA的意思是说,它可以出具这个。

德国自由销售的材料及提交与MHRA类似,这里就不重复该过程。可以清楚的了解到,无论是哪个国家的申请,前提都是先完成注册过程,产品同时要满足其适合的合格评定过程,通常就是我们所说的CE认证过程。

英国自由销售证,即通过英国局MHRA颁发给欧盟境内的制造商或借助欧盟授权代表颁发给国外制造商的出口销售。顾名思义,德国,荷兰或其他国家的自由销售(CFS/FSC)即由德国,荷兰或其他国家局/这些机构出具的。

再回到开始的问题,MHRA注册和CFS的关系里,我们就知道了。如果产品需要出口到英国,或者德国,企业通常被要求要在当地进行注册。但不被要求申请CFS。但如果企业需要申请英国或者德国的CFS,那么,其需要先完成注册工作。
这里要引申一个概念,就是海牙认证和**认证。
很多国家,除了要求企业获得CFS/FSC资质,在海牙公约国内的国家,还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷,哥伦比亚这些国家,基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家,部分要求**认证,如埃及,巴基斯坦等国家。
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