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很多企业喜欢问也关心的一个问题是,办理这种自由销售是否可以被其目的国接收呢?这个回答,不能一概而论,这里我无法准确的跟你说,阿根廷就是需要德国或者英国的,但好的办法是:跟客户核实清楚他所需要的,因此,更多时候,企业的国外客户会需要那种, 或者接受哪种。
英国局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA。它着英国本土的器械(Mdeical device)企业(制造商,经销商,出口商)以及进口到英国的国外企业。
再回到开始的问题,MHRA注册和CFS的关系里,我们就知道了。如果产品需要出口到英国,或者德国,企业通常被要求要在当地进行注册。但不被要求申请CFS。但如果企业需要申请英国或者德国的CFS,那么,其需要先完成注册工作。
同样类比到中国的自由销售,由中国局颁发,前提也是需先取得局的评审,一类获得产品备案,二类获得产品注册凭证。方可申请自由销售。
德国自由销售的材料及提交与MHRA类似,这里就不重复该过程。可以清楚的了解到,无论是哪个国家的申请,前提都是先完成注册过程,产品同时要满足其适合的合格评定过程,通常就是我们所说的CE认证过程。
海牙公约国之间相互承认的,特定的机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果,是一种特定的“认证”。