国内德国自由销售证多久 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-05-03 浏览数:36
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欧洲自由销售证、欧盟自由销售证书即通过欧洲/欧盟局颁发给企业的允许其可以自由出口的文件,我们这里说的是器械(Mdeical device)产品。
英国自由销售证,即通过英国局MHRA颁发给欧盟境内的制造商或借助欧盟授权代表颁发给国外制造商的出口销售。顾名思义,德国,荷兰或其他国家的自由销售(CFS/FSC)即由德国,荷兰或其他国家局/这些机构出具的。

那么,通过英国责任人又是如何申请的呢?
具体的流程可以解释为:
1)外国制造商英国责任人,并签署协议
2)委托责任人为其申请MHRA注册(即在MHRA系统进行备案登记)
3)备案后的企业,因其MHRA系统内有企业信息和产品信息,且经MHRA评审过资质文件,故才可以提交CFS申请
4)企业需出口的目的国,一般情况,MHRA出具的证书是一个目的国一张证书(也可以申请不目的国/目的地区的,但这似乎不是国外客户想要的,所以一般企业选择目的国/目的地区的居多)
5)获得证书

德国自由销售的材料及提交与MHRA类似,这里就不重复该过程。可以清楚的了解到,无论是哪个国家的申请,前提都是先完成注册过程,产品同时要满足其适合的合格评定过程,通常就是我们所说的CE认证过程。

同样类比到中国的自由销售,由中国局颁发,前提也是需先取得局的评审,一类获得产品备案,二类获得产品注册凭证。方可申请自由销售。
海牙公约国之间相互承认的,特定的机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果,是一种特定的“认证”。
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