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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供:医疗器械**注册(FDA 510(k)、EU MDR、NMPA、MHRA、TGA、SFDA等)、境外授权代表(EU AR / UK RP / US Agent / SAR / KSA AR)、质量体系咨询(ISO 13485、FDA QMSR、MDSAP)等服务,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询!
从 2022 年 1 月 1 日起,所有位于英国以外的制造商都需要任命一名英国负责人,然后由他向英国卫生主管部门 (MHRA) 注册设备。将医疗设备进口到英国需要这样做。
从 2025 年 1 月 1 日起,英国市场上投放的大多数新产品将不再接受 CE 标志,并且需要 UKCA。
目前 CE 标记法规和指令涵盖的大多数产品都属于 UKCA 标记的范围。
上海角宿企业管理咨询有限公司可以与您合作完成所需的合格评定程序,使您可以在以下设备上贴上 UKCA 标志:
建筑产品
个人保护设备
燃气器具
承压设备
电梯
海洋- 船用设备
测量仪器
消防器材
无线电设备