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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证,ISO13485体系认证咨询等服务,公司注重规范化内部管理体系建立,在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询!
美国食品和药物管理局 (FDA) 将“标签”定义为“(1) 任何物品或其任何容器或包装纸上的所有标签和其他书面、印刷或图形事项,或 (2) 随附此类物品。” 这可能包括包装、说明、产品插页、网站和其他宣传材料。
标签错误导致美国 22% 以上的拘留。角宿团队可以审查您的标签是否符合 FDA 规定。除了建议更改的报告外,您还将收到一份可打印的修订标签图形文件。
食品、饮料和膳食补充剂标签和成分审查
2016 年,FDA 完成了对食品、饮料和补充剂标签的重大更改,包括更新每日摄入量、份量、营养成分表等。每日价值的更新可能会影响营养成分的声明,例如标签可能带有的“高纤维”。FDA 对这些规则的合规截止日期为 2020 年 1 月 1 日(或年销售额低于 1000 万的制造商为 2021 年 1 月 1 日)。角宿可以更新您的食品标签以符合 FDA 的新规定。
医疗器械标签和产品评论
FDA 可能要求您的设备标签包含充分的使用说明、维修说明、警告声明或保护用户可能必需的信息。角宿团队可以审查您设备的标签是否符合 FDA 规定。
药物标签和成分审查
除其他方面外,FDA 要求非处方药标签列出活性成分、药物用途、具体警告和剂量说明。角宿可以审查您的药物标签是否符合美国 FDA 法规。
化妆品标签和成分审查
FFDCA 禁止分销贴错标签的化妆品。如果化妆品的标签声明是虚假或误导性的,如果它没有包含所需信息,或者如果容器是以欺骗性方式制造或填充的,则该化妆品被视为贴错标签。角宿可以审查您的化妆品标签是否符合 FDA 规定。