沙特SFDA申请成功的前提——选对沙代！

在沙特阿拉伯王国 (KSA) 没有法人实体的医疗器械制造商必须指定一名沙特阿拉伯授权代表。您的 KSA 授权代表是您与该国医疗器械监管机构沙特食品药品监督管理局 (SFDA) 之间的联络人，但还承担许多其他责任。

第三方沙特授权代表的优势

经验丰富的第三方代表最适合为贵公司在沙特阿拉伯的最大利益服务。如有必要，您的 AR 必须回答 SFDA 提出的问题并履行上市后义务。他们应该保护您的知识产权并允许您控制您的分发选项。

可以指定经销商作为您的 AR。但这可能会造成无法预料的复杂情况，尤其是在处理 SFDA 的询问和其他复杂的监管事务时。

角宿是一家独立的授权代表公司，在**多地设有办事处

角宿 ** 专注于医疗器械和 IVD 监管问题，您成功的 KSA 注册是我们的目标。作为您的 KSA 授权代表，我们将充当您与 SFDA 的监管联络人，并全面管理您的注册工作。以下是我们可以提供的帮助：

向 SFDA 提交您的医疗器械或 IVD 注册

管理并协助支付所有注册费用

将您的设备的任何更改通知 SFDA

与您和您的经销商协调向 SFDA 报告不良事件

如果需要，支持设备召回或现场安全纠正措施 (FSCA)

您与 SFDA 之间的联络人

角宿是完全独立的授权代表，在处理沙特阿拉伯的医疗器械监管流程方面经验丰富，欢迎联系我们。