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上海角宿企业管理咨询有限公司
Shanghai Spica Management Consulting Co.,Ltd - 17802157742
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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证，ISO13485体系认证咨询等服务，公司注重规范化内部管理体系建立，在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块，具备良好的策划、评估、监测能力，上海角宿注重企业信用体系建立，全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询！
TGA 负责确保在澳大利亚销售的**用品是安全的。这包括在澳大利亚制造的任何**用品，以及进口或出口的**用品。这些商品包括处方药、非处方药、维生素、矿物质、草药和芳香疗法产品、疫苗、血液制品、医疗器械和外科植入物。**用品用于：
预防、诊断、缓解或减轻疾病、不适、缺陷或伤害。
影响、抑制或改变心理过程。
测试人们对疾病或不适的易感性。
影响、控制或预防受孕。
测试怀孕。
如果产品具有**声明，则必须先获得批准并输入澳大利亚**用品登记册 (ARTG)数据库，然后才能在澳大利亚供应。
当制造商或个人（称为发起人）希望让 TGA 评估其产品是否可能包含在 ARTG 中时，他们必须申请市场授权。
TGA申请流程包括以下内容：
申请人编制**产品所需的数据和信息。
申请人提交上市许可申请。
TGA 评估申请。
如果发现商品符合监管要求，则授予市场授权并将其包含在 ARTG 中。
进入 ARTG 后，发起人负责报告涉及商品的不良事件。任何商品都可能被随机选择或作为上市后审查的目标。