上海英国自由销售证代理 上海角宿企业管理咨询有限公司

自由销售证的定义
自由销售，又称为出口销售，英文名称为Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,简称为FSC或CFS。部分国家对此有要求。
这就是英国MHRA注册，英国自由销售，以及德国注册，德国自由销售的关系了。

再说下德国的自由销售证书
在德国，要对器械Medical devices进行市场，就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。

再回到开始的问题，MHRA注册和CFS的关系里，我们就知道了。如果产品需要出口到英国，或者德国，企业通常被要求要在当地进行注册。但不被要求申请CFS。但如果企业需要申请英国或者德国的CFS，那么，其需要先完成注册工作。

申请CFS/FSC自由销售证通常需要些什么资料呢？
大致可以总结为：
1）企业基本信息
2）产品的说明介绍，标签信息等
3）产品的测试报告
4）DOC或CE资质（截止2023年，英国继续认可欧盟的CE证书，通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请）
5）产品的技术文件
6）与英国责任人的书面协议
这里要引申一个概念，就是海牙认证和**认证。
很多国家，除了要求企业获得CFS/FSC资质，在海牙公约国内的国家，还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷，哥伦比亚这些国家，基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家，部分要求**认证，如埃及，巴基斯坦等国家。
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