2026年4月1日起,英国MHRA正式废除“一锤子”注册费,**按GMDN Level 2类别收取年费——每品类300英镑/年,3月31日锁定基数,4月1日自动生成账单,90天内未缴即被暂停公共数据库(PARD)展示,并无法开具自由销售证书。中国出口商如果忘记清理“僵尸型号”,可能为已停产产品白白买单数年。下面用“四张图+三张表”教你踩准节点,一次省下一部特斯拉。
一、新旧模式对比(一眼看懂钱袋子)
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| 维度 | 旧规(2025及之前) | 新规(2026-04-01起) | 企业影响 |
|---|
| 收费节点 | 注册时一次性 | 每年3月31日锁仓,4月1日出账单 | 现金流从“0”→“年年有” |
| 计费单位 | 按“型号” | 按GMDN Level 2类别 | 同一品类100个型号=只收1份钱 |
| 欠费后果 | 无 | 1. PARD隐藏 2. 无法生成FSC 3. 口岸建议扣押 | 直接断货 |
| 中途新增 | 一次性缴费 | 按“剩余天数/365”比例 | 想加新品=随时可缴 |
二、300英镑/年怎么算?给你公式
年费 = 300 ×(3月31日DORS中有效GMDN Level 2类别数)×(1-已注销类别=0)
→ 特例:若产品只分到Level 1,也按300英镑计;跨类别就累加。
→ 举例:
A公司3月31日有3个Level 2类别→900英镑/年;4月15日再增1个新品→300×345/365≈283英镑,首年合计1,183英镑。
三、关键时间节点(**=多交一年)
① 2026年3月30日17:00(GMT)前
清理“无销售/停产”型号——先注销再删草稿,避免被锁;
核对GMDN代码——Level 2分错=多交一份钱;
更新缴费邮箱——账单只发注册邮箱,逾期无提醒。
② 2026年3月31日24:00
DORS自动锁仓→数字无法更改;
当日注销也计入基数,务必提**天完成!
③ 2026年4月1日–6月30日
系统生成账单→90天缴费期;
支持BACS/CHAPS/Worldpay,转账备注必须填“Unique Reference No.”,否则到款无法匹配=视为未缴。
四、企业“省钱三件套”操作指引
品类合并
把分散在多个Level 2的型号,重新评估能否归入同一类别→减少基数;
软件套装+硬件,若硬件已含诊断功能,可争取“同一Level 2”打包。
先加后减
计划4月后上市的新品→先在3月31日前注册,占住品类;
旧品同步注销→同一品类“新旧交替”,次年只交1份钱。
自动缴费
在DORS绑定Worldpay自动扣款→避免BACS跨境到账延迟3–5天造成“技术性欠费”。
五、违规成本速查
未缴费第1天:PARD隐藏产品→亚马逊/医院无法验证,链接被下架;
*31天:MHRA发“Notice of Suspension”,英国口岸建议扣押;
*91天:仍未缴→注册号彻底Cancel,重新走完整注册+缴费,比年费多花1,200英镑+3个月时间。
六、常见误区“踩坑榜”
× 以为“CE UKCA双证”可代替缴费——UKCA仅证明符合法规,不缴年费=数据库除名;
× 把300英镑当“一次性”——年年都有,预算需按产品生命周期折算;
× 3月31日当天注销——系统仍计数,必须提前24h完成。
结语
MHRA年费制=把注册变成“订阅模式”,早一天优化品类,就能省下一年的300英镑。SPICA角宿咨询英国本土顾问已与MHRA DORS系统直连,提供:
GMDN Level 2自动归并+品类合并策略报告
3月31日前“注销+新增”批量操作,2日完成
账单代缴+自动扣款设置,确保0逾期
年度费用预测模型,纳入5年销售计划
让SPICA成为您的“英国合规财务官”,一次规划,年年省钱,**英伦!
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