热门搜索：
上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证，ISO13485体系认证咨询等服务，公司注重规范化内部管理体系建立，在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块，具备良好的策划、评估、监测能力，上海角宿注重企业信用体系建立，全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询！
在2025年收官之际，美国食品药品监督管理局（FDA）于12月22日发布了对“认可共识标准”数据库的年度重要更新。本次更新共涉及117项标准的增补、修订或替换，为2026年及以后的医疗器械上市前提交（如510(k)、De Novo、PMA）提供了最新的技术依据和测试要求。企业需立即关注，确保设计与检测符合最新监管预期。
