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在欧洲新电池法规2023/1542下,确保电池产品合规性评估需要遵循以下步骤:
1. **理解法规要求**:
- 熟悉新电池法规的所有要求,包括产品分类、合规性评定程序、技术文件要求等。
2. **产品分类**:
- 根据法规对电池进行正确分类,这将决定后续的合规性评定途径。
3. **技术文件准备**:
- 编制详尽的技术文件,包括产品设计、制造过程、安全性能测试结果、风险评估和风险管理措施等。
4. **合规性评定**:
- 根据电池的分类和法规要求,选择合适的合规性评定程序。对于某些电池,可能需要通过公告机构的审核。
5. **合格声明(DoC)**:
- 准备并发布合格声明,证明产品符合法规的所有适用要求。
6. **CE标志**:
- 在电池产品上贴上CE标志,这是产品符合欧盟法规要求的外在标志。
7. **内部质量管理体系**:
- 建立和维护一个有效的质量管理体系,确保产品持续符合法规要求。
8. **尽职调查**:
- 特别是对于年净营业额**过4000万欧元的制造商,从2025年8月18日起,需要进行尽职调查以确保合规性。
9. **公告机构评估**:
- 如果法规要求,与合适的公告机构合作,进行必要的评估和审核。
10. **持续监督和市场监管**:
- 建立上市后监督机制,确保产品在市场流通中保持合规,并及时响应任何潜在的合规问题。
11. **培训和意识提升**:
- 对所有相关人员进行培训,提高他们对新法规的理解和意识。
12. **专业咨询**:
- 考虑与专业的法规咨询公司合作,如上海角宿团队,以获得专业的指导和支持。
13. **记录和文档管理**:
- 保持所有合规性评估活动的详细记录,包括测试报告、评估文件和通信记录。
14. **应对变更**:
- 随着法规的进一步发展和细化,及时调整合规性策略以应对任何变更。
通过这些步骤,并咨询角宿团队获得指导,可以确保电池产品在新法规下合规性评估,并在欧盟市场上销售。