潜水气瓶CE认证要按什么指令申请？

潜水气瓶在欧盟做 CE 认证时，可能既不属于医疗器械 MDR，也不属于个人防护用品 PPE。大部分情况下，潜水气瓶属于压力容器，要按照CE 压力容器指令完成公告机构证书注册。CE认证是欧盟强制性认证，不同产品涉及的CE认证指令不同。

欧盟理事会发布的压力容器指令2014/68/EU涵盖了串联生产的压力容器，恒压容器指承受最大压力大于0.5巴的内部压力的容器。该指令于2016年生效，取代了之前的指令97/23/EC，其包括了设计、生产和合格评定过程安全等方面的要求。

压力设备包括压力容器、管道、安全装置以及连接到压力部件（如法兰、小管和联轴器）的元件。指令将压力设备分为四类，具体取决于产品特性，如最大允许压力、压力设备的体积和直径以及所需的材料等。如果不同类别的压力设备安装在一个集成的功能单元中，则以最高类别的压力设备决定整个安装的类别。

通过在压力设备上放置CE标志，制造商或进口商声明该产品符合压力设备指令2014/68/EU的基本要求，只有标有CE标志的压力容器才能在欧洲经济区内自由流通。

需要注意的是，当一个产品同时受多个指令覆盖时，只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。

CE 认证的具体要求取决于产品的预期用途和特性。潜水气瓶本身并不一定直接被归类为医疗器械或个人防护用品。

然而，如果潜水气瓶是作为某种医疗器械系统的一部分，例如用于医疗潜水**或与特定医疗设备配合使用，那么它可能需要符合医疗器械法规（MDR）的相关要求。

如果潜水气瓶主要是用于潜水活动中的个人保护和呼吸支持，从广义上讲，它与个人防护用品有一定的关联。但需注意的是，PPE 法规（EU）2016/425 主要针对的是一系列特定的个人防护设备，例如安全帽、安全鞋、防护手套等。

要确定潜水气瓶在欧盟做 CE 时的具体归类，需要进一步详细了解该气瓶的设计、预期用途、使用环境等因素。此外，还需要参考欧盟相关法规的具体定义和要求。

建议与专业的认证机构或法规*进行沟通，他们能够根据具体产品的情况，准确判断潜水气瓶应适用的认证要求和程序。这样可以确保产品在欧盟市场上的合规性和顺利销售。

欧盟对于医疗器械的管理有严格的法规要求，自 2021 年 5 月起，医疗器械制造商必须遵守欧盟医疗器械法规 2017/745（MDR）才能获得 CE 标志批准。医疗器械根据风险程度分为 I 类、IIa 类、IIb 类和 III 类。不同类别的医疗器械在认证过程中，需要遵循相应的符合性评估途径，并可能需要公告机构的参与、提供技术文件、进行临床评价等。

而个人防护用品（PPE）也有其特定的法规和认证要求，以确保产品能够有效保护使用者的安全和健康。

总之，确定产品的准确归类是进行 CE 认证的重要前提，以确保满足相应的法规和标准。需要协助确认和注册，请咨询角宿团队。