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CE认证是欧洲市场中的安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。如果产品没有经过CE认证而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。因此,CE认证涉及欧洲市场80%的工业和消费品和70%的欧盟进口产品。
在获得CE认证之后,进口商或生产商需要签发产品符合性声明DOC。这是CE认证中的一种自我声明模式,用于证明产品对于欧盟**机构、零售商以及最终消费者合规的主要文件。声明应包含制造商信息、欧代信息、产品名称、商标、型号、EN标准或清单指令、合规声明、签名、CE标志等。通过签署产品符合性声明DOC,制造商将产品可能引起的风险告知当局,并与市场监督机构合作,包括确保制造商或品牌所有者采取必要的纠正措施,以纠正产品的任何不合格现象。此外,如果产品在欧盟境内出现问题,欧盟授权代表需协助解决。
欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人/法人可代表欧盟境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,确保其生产的器械符合安全性。如果制造商进口到欧盟的产品存在安全性缺陷或消费者危害性,那么欧盟授权代表需要为其承担相对应的法律责任。
因此,CE认证、欧盟授权代表和产品符合性声明DOC三者之间存在递进关系。办理DOC认证的前提是产品要符合所有必需的欧盟指令标准,也就是要通过相应的检测并拿到检测证书/报告(CE等认证)。通过CE认证,制造商可以在欧洲市场上自由流通;签署产品符合性声明DOC,则可以告知市场监管机构产品的合规性和可能存在的风险;欧盟授权代表则可以代表制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。在进入欧洲市场的过程中,CE认证、欧盟授权代表和产品符合性声明DOC的合规性是制造商不可或缺的三个环节,也是制造商成功进入欧洲市场的**。