FDA年费缴纳截止时间临近，制造商务必提前缴费以保持正常业务

根据FDA官方公告，2024财年的注册费缴费截止时间为2023年12月31日。制造商们务必在此日前完成缴费，以免造成不良影响。

如果企业未能及时完成FDA年度付费，将面临以下后果：

→→企业将被除名，其在FDA官网上的信息将被删除；

→→企业已完成的豁免510K和510K注册将失效，无法继续生效和使用；

→→FDA将无法启动审查企业的申请和注册变更事项。

为了保持正常出口美国的业务，强烈建议企业尽快提前完成缴纳年费、更新年度注册，并委托专业机构进行操作。

此外，企业在申请FDA注册之前，必须先完成邓白氏编码(DUNS)的申请。邓白氏编码是美国境外企业在FDA注册时，官方要求必须提供的企业信息。如需邓白氏编码注册，可联系角宿团队，我们将提供一对一定制、一站式全程的服务，为企业提供专业指导和帮助。

对于小微企业来说，FDA2024财年的收费标准依然延续了小微企业优惠福利。以510(k)为例，小微企业的收费仅为标准价的1/4，可省下高达1.6万多美元的费用。然而，需要注意的是，小微企业申请号的有效期最长为1年，而非获得申请号之日起的1年内。例如，如果企业已获得2023财年的小微企业号，其有效期将于2023年9月30日结束，2023年10月1日起该小微企业申请号将失效。因此，如果企业仍希望在2024财年期间享受小微企业待遇，应尽早申请2024财政年度的小微企业号。

美国对小微企业的认可要求相对宽松，国内企业只需确保上一年度总收入或销售额不**过1亿美元，且不限定为美国企业。总收入包含销售额和公司额外投资（期货、股票等）。实际上，一般而言基本上所有企业都符合这一要求。

最后，需要注意的是，小微企业申报表格的英文文件需要企业所在地税务局盖章，否则将导致申请失败。

所有难题，角宿团队可提供一对一、一站式的全程申请服务，可为每位客户配备专业人员指导，根据企业实际情况制定合适的合规流程，**企业精准符合小微企业申请要求。同时，还可提供线上申请和线下递交服务，为企业省去诸多中间环节，助力企业客户在最短时间内完成小微企业申请。

如果您是制造商，为了保持正常业务并享受小微企业待遇，不要犹豫，立即行动！