中美欧医疗器械管理相关网址大全

一、中国医疗器械管理相关网站

1.国家药品监督管理局 www.

2.国家药品监督管理局数据查询

3医疗器械标准查询

4.医疗器械行业标准

5.医疗器械非采标推荐性行业标准

6.医疗器械分类目录查询

7.分类界定文件查询

8.I类产品补充分类信息

9.医疗器械标准与分类管理

10.医疗器械法规查询

11国家标准全文公开系统

12.分类目录 指导原则 标准

13.审评论坛

14.国家局器审中心

15.医疗器械UDI数据库

16.医疗器械不良事件通报

17.医疗器械召回

18.国家医疗器械不良事件监测信息系统

19.第三方医疗器械法规合集：

20.国家局审核查验中心

21.器审云课堂

二、美国医疗器械管理相关网站

1.美国FD/

2.美国联邦法规

3.医疗器械数据库

4.CDRH Lear/training-and-continuing-education/cdrh-learn

5.510K premarket notificatio/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

6.工厂注册和器械列名

7.产品分类数据库

8.FDA认可标准数据库

9.审评指南数据库

10.FDA账号注册与登录

11.FDA自由信息法案

12.FDA法规简介

13.FDA UD/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/unique-device-identification-system-udi-system#ruleguidance

14.FDA MDSA/medical-devices/cdrh-international-programs/medical-device-single-audit-program-mdsap

15.MDR上报

16.召回数据库

17.GUDID数据库 /

18.OSHA's Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL/nationally-recognized-testing-laboratory-program

三、欧盟医疗器械管理相关网站

1.欧盟医疗器械信息

2.欧盟医疗器械*

3.EUDAME/health/md_eudamed/overview_en

4.EUDAMED数据库

dical Device Coordination Group Working Group/health/md_dialogue/mdcg_working_groups_en

6.MDCG指南

7.欧盟协调标准

8.Basic UDI-DI生成 /services/gmn-generator

9.公告机构Nando EUROPA - European Commission - Growth - Regulatory policy - NANDO

10.NB-MED 文件：