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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证,ISO13485体系认证咨询等服务,公司注重规范化内部管理体系建立,在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询!
一、查验中国医疗器械注册/认证
我国医疗器械实行的是各级监管部门实施、统一注册管理,可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。
1、首先打开官网;
2、进入页面,在“医疗器械”一栏→“医疗器械查询”;
3、进入该页面后按照上面标注的情况,将商品包装上注明的商品信息输入就可以进行查询了。
二、查验美国FDA医疗器械注册/认证
怎么说呢,FDA实际是没有认证证书的。FDA只分为两种,一种是FDA注册,一种是FDA检测。
FDA注册查询,其最后成功注册后,会有“K”开头一个注册号码,可根据该号码,登录FDA官网,输入后查询。
三、查询欧盟CE医疗器械注册/认证
查询CE证书和机构资质有两种办法。
一种是去发证机构官网上的数据库查询。
1、找到证书上的CE登记号或者“证书号”,查验公司信息是否准确
2、直接进入发证机构官网进行查询
一种是通过欧盟官网查询机构资质和证书。
欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,也就是NB机构,并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。
1、登录欧盟官网:
2、找到发证机构,进入相应发证机构的页面
3、在核实证书的主页面,直接输入证书号或者测试报告号查询