FDA是什么？FDA 是做什么的？FDA如何监管？

FDA是什么？

FDA 是卫生与公众服务部(HHS) 内的一个**机构。它的存在可以追溯到 1848 年农业部的成立，并于 1906 年《纯净食品和药品法案》通过 后成为一个联邦机构。

如今，FDA 负责监管许多产品的安全性、有效性和**，包括：

食品（膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方奶粉） 

药物（处方药和非处方药）

疫苗

医疗设备 

辐射产品，例如微波炉

化妆品（指甲油、香水）

动物和兽医产品（宠物食品）

**制品 

FDA 监管上述产品**过2.7 万亿美元的消费。美国所有 50 个州及其地区和**均接受 FDA 的监管。 

FDA 由谁管理？

FDA 由FDA 专员管理，该专员在参议院的帮助下由任命。专员下有四名董事，每人负责监督特定领域，如医疗产品、食品和运营。

FDA 是做什么的？

FDA 在产品的开发和安全方面发挥着许多作用。其功能是促进和鼓励制造可靠且有用的产品。

执行 FDA 标准 

FDA 确保其监管下的产品在上市之前和/或之后满足特定要求。例如，处方药在到达当地药房之前 需要经过许多步骤。

检查生产设施 

FDA 还检查生产某些产品的设施，以确保它们遵循良好的生产规范。在大多数情况下，设施需要在 FDA 注册。

监控产品安全 

产品上市后，FDA 会监控投诉和不良事件（可能由药物引起的意外反应）。它通过一些不同的报告工具来做到这一点，包括：

MedWatch：医疗保健专业人员和消费者可以报告可能由处方和非处方药、设备、食品成分等引起的不良事件。

疫苗不良事件报告系统 (VAERS)：医疗保健专业人员、疫苗制造商和公众可以报告疫苗可能引起的不良事件。

CFSAN 不良事件报告系统 (CAERS)：任何人都可以报告有关食品、化妆品和膳食补充剂的不良事件和投诉。

安全报告门户：任何人都可以报告各种产品的安全问题，包括**产品。