MHRA的UKCA标志和欧盟的CE标志

欢迎来到上海角宿企业管理咨询有限公司！作为一家专业的认证公司，我们致力于帮助您成功获得符合要求的CE标志和UKCA标志。无论您是在欧洲市场还是英国市场销售医疗器械，我们都能为您提供*的技术支持和认证服务。

英国合格评定（UKCA）标志与欧洲CE标志类似，但也存在一些差别。根据现行的英国医疗器械法规2002（SI 2002 No 618，经修订）（UK MDR 2002），该法规基于欧盟旧指令：MDD/AIMDD/IVDD。由于英国在MDR/IVDR生效之前退出了欧盟，因此符合MDD/AIMDD/IVDD的技术文件也符合UKCA技术文件要求。

然而，UKCA标志证书必须由英国认可机构颁发，不适用于I类自我认证医疗器械和一般自我认证IVD。对于这些器械，您可以自行粘贴UKCA标志。此外，您还需要使用UKCA符号代替CE符号，并需要指定英国负责人（UKRP），而不是欧盟授权代表（EC Rep）。技术文件引用的适用立法应为UK MDR 2002，并且英国合格声明必须由制造商签署。

请注意，英国MDR 2002很快将被更强有力的立法所取代。新的法规将在许多方面与欧盟MDR/IVDR类似，我们将及时更新并提供相应的认证服务。

在上海角宿企业管理咨询有限公司，我们拥有经验丰富的专业团队，精通CE标志和UKCA标志的认证流程和要求。我们将为您提供全程指导，帮您准备和提交符合要求的技术文件，并确保您的产品认证审核。

无论您是初次申请CE标志或UKCA标志，还是需要更新现有认证，我们都能够您提供一站式的解决方案。我们的专业团队为您提供个性化的服务，确保您的产品能够符英国和欧洲市场的法规要求，顺利进入市并取得成功。

选择上海角宿企业管理咨询有限公司，是您获得CE标志和UKCA标志的明智选择。请联系我们的客户服务团队，了解更多关于我们的认证服务和解决方案。我们期待与您合作，为您的产品认证之路提供*的支持！

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