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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证,ISO13485体系认证咨询等服务,公司注重规范化内部管理体系建立,在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询!
医疗器械指令 (MDD) 是欧洲先前的医疗器械监管和 CE 标志认证框架,将大多数化妆品和美容产品排除在其范围之外。然而,欧洲医疗器械法规 2017/745 (MDR) 确实 涵盖了这些产品的许多类型。作为化妆品或美容产品制造商,既然该法规已在欧盟全面生效,您是否准备好遵守 MDR?请向角宿团队了解哪些化妆品和美容产品符合欧盟 MDR 要求,以及您的公司应如何为 MDR 合规性做好准备。
MDR 的附件 XVI 确定了以下必须符合新法规的化妆品和美容产品:
实体轮廓修饰植入物
吸脂设备
彩色隐形眼镜
真皮填充剂
胶原蛋白植入物
激光/强脉冲光 (IPL) 脱毛设备
换肤设备
纹身去除设备
MDR 合规性意味着化妆品和美容产品制造商必须获得 CE 标志并保持该认证才能在欧洲销售他们的产品,您可以联系上海角宿企业管理咨询有限公司为您的产品申请CE标志,确保合规出口。