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在英国(英格兰、苏格兰和威尔士),对于希望在该市场销售医疗器械的制造商,CE 标志在 2023 年 6 月之前仍然有效。
之后,CE 标志将不再被接受,需要英国合格评定 (UKCA) 标志。
例如,在 2023 年 6 月之后,一家德国医疗设备制造商想要将其设备投放到英国市场,就需要获得 UKCA 标志。
反之亦然。这意味着来自英国的公司必须具有 CE 标志才能在欧洲经济区市场销售产品。
在这个例子中,两个组织都必须在他们希望经营的市场内任命一名授权代表。
角宿团队可以为您申请CE标志或UKCA标志,并提供欧盟或英国授权代表。