找角宿-舟山做欧代注册哪家公司好

上海角宿咨询为您详解欧代注册，欧代注册也叫欧盟授权代表(European Authorized Representative )，是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。欧代注册，简而言之：欧盟以外的制造商，通过其欧盟授权代表，在欧盟主管当局进行注册。
欧盟对于欧代职责具体细节如何执行，有哪些的要求等问题，可能很多器械制造商并不是十分了解。我们参考了欧盟具体的指南文件，从几个问题中介绍一下法规的具体要求：
一、欧代申请流程：
1.客户提交申请表
2.签订合同
3.与欧盟授权代表签订代理协议
4.为客户提供欧代信息（地址电话等）
5.后续服务确认（比如提供DOC文件等，需增加检测费用）
二、可以选择多个欧洲授权代表吗？
欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求，一个公司可以有多个授权代表，但是同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。

在现如今这个信息发达的社会，很多制造商都知道欧盟授权代表的定义，以及欧盟授权代表主要承担了哪些职责。但您真的会选择合适的欧代吗？
医疗器械出口欧盟，欧代是必需的环节，那么选择欧代需要注意哪些事项呢？
1、选择专业的欧代，具备一定资质，有能力的第三方欧代公司；
2、在欧盟境内注册的合法公司，拥有*法规技术人员，能帮助生产出口企业解决争端，避免空壳公司；
3、签订有效欧代协议，协议双方名称和地址需与加贴CE标志的产品包装及标签上制造商及欧代名称和地址一致；
4、避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧代，避免以进口商兼任欧代，避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧代。

我们可以为您提供的自主服务项目主要有
1.欧盟授权代表（英国，德国，法国）；
2.欧盟注册（英国MHRA注册、德国注册DIMDI注册和法国ANSM注册）；
3.欧盟自由销售（EU FSC/ EU CFS）（可以分别由英国，德国，法国局出具）
为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络；如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络。

哪些技术文档必须要发给欧盟授权代表处进行保存？
授权代表有义务保留主管部门掌握的某些信息，例如合格声明和技术文件（AIMDD附件2*6.1节; MDD附件II*6.1节，附件III*7.3节，附件IV*7节，附件V部分） 5.1，附件VI*5.1节，附件VII*2节; IVDD*9（7）和10（3）条）。
授权代表必须能够提供市场监督机构为进行市场监督而可能需要的所有文件和信息（*765/2008 / EC号条例*19条）。
当局根据转换指令或根据*765/2008 / EC号条例的立法提出任何信息请求。因此，关于这种请求或“命令”的合法性与否的任何问题都是由决定的。
该信息可以与授权代表一起存储，授权代表应被授权将信息直接分发给当局。在这种情况下，合同应包括制造商的义务，以保持信息始终更新。
如果制造商选择不向授权代表存储信息，他应向授权代表提供市场监督机构在接收到授权代表转发的请求后可能需要的所有文件和信息，以便进行市场监督。制造商、授权代表应该可以访问所有文档和信息。
上海角宿咨询可以为您提供的自主服务项目主要有：
1.欧盟授权代表（角宿英国，德国，法国公司）；
2.欧盟注册（英国MHRA注册、德国DIMDI注册和法国注册）；
3.欧盟自由销售（EU FSC/CFS）（可以分别由英国局、德国局、法国局出具）
如果您有这些方面的需求，请联系我们，角宿咨询随时可以为您效力！