江苏可以做欧盟自由销售证流程 上海角宿企业管理咨询有限公司

通常需要自由销售证的国家有很多，一般是根据企业的国外客户需求而定。比如阿根廷，埃及，巴基斯坦，泰国，秘鲁，巴西，沙特阿拉伯等等等等。总结下，集中在南美，非洲及中东地区。
申请CFS/FSC自由销售证通常需要些什么资料呢？
大致可以总结为：
1）企业基本信息
2）产品的说明介绍，标签信息等
3）产品的测试报告
4）DOC或CE资质（截止2023年，英国继续认可欧盟的CE证书，通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请）
5）产品的技术文件
6）与英国责任人的书面协议

那么，通过英国责任人又是如何申请的呢？
具体的流程可以解释为：
1）外国制造商英国责任人，并签署协议
2）委托责任人为其申请MHRA注册（即在MHRA系统进行备案登记）
3）备案后的企业，因其MHRA系统内有企业信息和产品信息，且经MHRA评审过资质文件，故才可以提交CFS申请
4）企业需出口的目的国，一般情况，MHRA出具的证书是一个目的国一张证书（也可以申请不目的国/目的地区的，但这似乎不是国外客户想要的，所以一般企业选择目的国/目的地区的居多）
5）获得证书

德国的器械机构即BfArM，前身是DIMDI，DIMDI（德国文件信息局）自2020年5月26日起隶属于BfArM（联邦药品和器械研究所）。

与MHRA相似，若想申请德国的CFS，首先产品也需要在德国完成注册。但德国的注册较之MHRA更为严谨，周期也通常更长。
这里要引申一个概念，就是海牙认证和**认证。
很多国家，除了要求企业获得CFS/FSC资质，在海牙公约国内的国家，还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷，哥伦比亚这些国家，基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家，部分要求**认证，如埃及，巴基斯坦等国家。
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