上海德国自由销售证咨询机构 上海角宿企业管理咨询有限公司

欧洲自由销售证、欧盟自由销售证书即通过欧洲/欧盟局颁发给企业的允许其可以自由出口的文件，我们这里说的是器械（Mdeical device）产品。
申请CFS/FSC自由销售证通常需要些什么资料呢？
大致可以总结为：
1）企业基本信息
2）产品的说明介绍，标签信息等
3）产品的测试报告
4）DOC或CE资质（截止2023年，英国继续认可欧盟的CE证书，通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请）
5）产品的技术文件
6）与英国责任人的书面协议

德国自由销售的材料及提交与MHRA类似，这里就不重复该过程。可以清楚的了解到，无论是哪个国家的申请，前提都是先完成注册过程，产品同时要满足其适合的合格评定过程，通常就是我们所说的CE认证过程。

MHRA要求制造商进行注册，这个制造商既包括本土的，也包括国外的，但，非本土的企业，注册需并委托一个在英国当地的责任人来完成其注册提交工作。也就是我们通常说的MHRA注册。

这就是英国MHRA注册，英国自由销售，以及德国注册，德国自由销售的关系了。
这里要引申一个概念，就是海牙认证和**认证。
很多国家，除了要求企业获得CFS/FSC资质，在海牙公约国内的国家，还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷，哥伦比亚这些国家，基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家，部分要求**认证，如埃及，巴基斯坦等国家。
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