国内可以做自由销售证公司 上海角宿企业管理咨询有限公司

通常需要自由销售证的国家有很多，一般是根据企业的国外客户需求而定。比如阿根廷，埃及，巴基斯坦，泰国，秘鲁，巴西，沙特阿拉伯等等等等。总结下，集中在南美，非洲及中东地区。
MHRA规定，在英国内的器械销售*办理自由销售证，在英国以外的一些国家，需要办理自由销售证书才可以出口产品。大致的意思我简单的说下：1）在英国销售的器械，无论是本土还是国外的，*办理自由销售证，制造商完成注册即可；但是出口到其他国家就不一定了，有些国家要求这些进口的企业提供自由销售证，MHRA的意思是说，它可以出具这个。

那么，通过英国责任人又是如何申请的呢？
具体的流程可以解释为：
1）外国制造商英国责任人，并签署协议
2）委托责任人为其申请MHRA注册（即在MHRA系统进行备案登记）
3）备案后的企业，因其MHRA系统内有企业信息和产品信息，且经MHRA评审过资质文件，故才可以提交CFS申请
4）企业需出口的目的国，一般情况，MHRA出具的证书是一个目的国一张证书（也可以申请不目的国/目的地区的，但这似乎不是国外客户想要的，所以一般企业选择目的国/目的地区的居多）
5）获得证书

申请CFS/FSC自由销售证通常需要些什么资料呢？
大致可以总结为：
1）企业基本信息
2）产品的说明介绍，标签信息等
3）产品的测试报告
4）DOC或CE资质（截止2023年，英国继续认可欧盟的CE证书，通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请）
5）产品的技术文件
6）与英国责任人的书面协议

再说下德国的自由销售证书
在德国，要对器械Medical devices进行市场，就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。
角宿可以为你提供以下服务：
1）英国MHRA注册服务
2）英国CFS自由销售证服务
3）德国DIMDI注册服务
4）德国自由销售证服务
5）英国责任人协议
6）欧盟授权代表等
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