浙江可以做欧盟自由销售证 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-05-10 浏览数:43
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欧洲自由销售证、欧盟自由销售证书即通过欧洲/欧盟局颁发给企业的允许其可以自由出口的文件,我们这里说的是器械(Mdeical device)产品。
然后,CFS又是怎么回事呢?跟MHRA注册有何关系呢?二者是可以单申请的么?

再回到开始的问题,MHRA注册和CFS的关系里,我们就知道了。如果产品需要出口到英国,或者德国,企业通常被要求要在当地进行注册。但不被要求申请CFS。但如果企业需要申请英国或者德国的CFS,那么,其需要先完成注册工作。

申请CFS/FSC自由销售证通常需要些什么资料呢?
大致可以总结为:
1)企业基本信息
2)产品的说明介绍,标签信息等
3)产品的测试报告
4)DOC或CE资质(截止2023年,英国继续认可欧盟的CE证书,通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请)
5)产品的技术文件
6)与英国责任人的书面协议

英国局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA。它着英国本土的器械(Mdeical device)企业(制造商,经销商,出口商)以及进口到英国的国外企业。
**认证是指一国机构及其授权机构在涉外文书上确认所在国公证机关或某些机关的或该机关主管人员的签字属实。通常我们所涉及的**认证,是证实自由销售证书或一些认证证书属实。
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