上海做英国自由销售证多久 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间：2025-05-06 浏览数：35
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自由销售证的定义
自由销售，又称为出口销售，英文名称为Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,简称为FSC或CFS。部分国家对此有要求。
与MHRA相似，若想申请德国的CFS，首先产品也需要在德国完成注册。但德国的注册较之MHRA更为严谨，周期也通常更长。
然后，CFS又是怎么回事呢？跟MHRA注册有何关系呢？二者是可以单申请的么？
申请CFS/FSC自由销售证通常需要些什么资料呢？
大致可以总结为：
1）企业基本信息
2）产品的说明介绍，标签信息等
3）产品的测试报告
4）DOC或CE资质（截止2023年，英国继续认可欧盟的CE证书，通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请）
5）产品的技术文件
6）与英国责任人的书面协议
德国的器械机构即BfArM，前身是DIMDI，DIMDI（德国文件信息局）自2020年5月26日起隶属于BfArM（联邦药品和器械研究所）。
**认证是指一国机构及其授权机构在涉外文书上确认所在国公证机关或某些机关的或该机关主管人员的签字属实。通常我们所涉及的**认证，是证实自由销售证书或一些认证证书属实。
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