国内德国自由销售证机构 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间：2025-05-12 浏览数：17
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欧洲自由销售证、欧盟自由销售证书即通过欧洲/欧盟局颁发给企业的允许其可以自由出口的文件，我们这里说的是器械（Mdeical device）产品。
德国自由销售的材料及提交与MHRA类似，这里就不重复该过程。可以清楚的了解到，无论是哪个国家的申请，前提都是先完成注册过程，产品同时要满足其适合的合格评定过程，通常就是我们所说的CE认证过程。
然后，CFS又是怎么回事呢？跟MHRA注册有何关系呢？二者是可以单申请的么？
德国的器械机构即BfArM，前身是DIMDI，DIMDI（德国文件信息局）自2020年5月26日起隶属于BfArM（联邦药品和器械研究所）。
再说下德国的自由销售证书
在德国，要对器械Medical devices进行市场，就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。
这里要引申一个概念，就是海牙认证和**认证。
很多国家，除了要求企业获得CFS/FSC资质，在海牙公约国内的国家，还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷，哥伦比亚这些国家，基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家，部分要求**认证，如埃及，巴基斯坦等国家。
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