欧盟注册 咨询 金华做CE认证注册申请好久*

上海角宿企业管理咨询有限公司已经向全国各地区1000多个地区器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人，提供了欧洲市场准入的产品合格评估/上市注册/质量管理评估/代理人/警戒系统，美洲市场准入的产品实质等同通告/进口注册/质量管理评估/代理人/警戒系统，澳洲市场准入的上市注册/代理人/警戒系统，国内市场上市前注册/生产许可/警戒系统，部分和地区的出口 等咨询服务。CE认证是我们的强势项目之一。
口罩CE认证是欧盟针对口罩产品的准入准则，有民用和两种，口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口。带有CE认证标志的口罩是欧洲经济区批准的用于安全，健康和环保标准的一次性口罩。像NIOSH根据其效率等级将呼吸器分级为N95，N99或N100一样，CE将其口罩分级为FFP1，FFP2或FFP3。
口罩办理CE认证EN149标准检测项目： 
1、外观
2、材料
3、阻然测试
4、头带
5、呼气阀
6、预处理
7、呼吸阻力
8、漏气系数
9、二氧化碳浓度
10、实际配戴
口罩CE认证流程： 
步：申请
1、填写申请表
2、申请公司信息表
3、提品资料并寄样
第二步：报价
根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE
为什么要做口罩CE认证：
防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD器械质量的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧盟都是必须要做CE认证。

什么样的CE才是正规的？
CE认证的审核和发证，欧盟公布了一系列由欧盟统一和认证授权的机构，并授予每家机构一个的四位数编码即公告号，CE的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。也就是说，想要办正规的CE，必须要找正规的认证机构，目前就有两千多家。在欧盟网站上，我们可以查询到这两千多家欧盟公告号机构详细信息，每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。

中国是世界出口大国，产品出口到别的国家就要符合外国的标准。只有符合标准的产品才可以在当地的市场上销售。产品出口欧盟地区是需要办理CE认证的，CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思，欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。近年来，在欧洲经济区市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

口罩CE认证依据欧盟个人防护指令PPE，
测试认证标准为EN149：2001+A1：2009 
防尘口罩的材料组成一般有无纺布，熔喷布，活性炭，呼吸阀等。
防尘口罩属于欧盟个人防护产品PPE指令的产品，除了需要送欧盟授权公告号机构测试之外，还需工厂审核。这里需要注意的是：如果是供病人食用的防护口罩根据使用用途是划归MDD指令，关于口罩产品的指令划分和标准测试请咨询沃证。
为什么要做口罩CE认证：
防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD器械质量的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧盟都是必须要做CE认证。
CE认证流程及周期
1、制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2、申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。
3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。
5、申请人提供技术文件。
6、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8、技术文件审阅包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按欧共体语言（英语、德语或法语）书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10、如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。
欧盟CE认证周期一般为15-20个工作日，根据产品而定，产品结构简单周期越短，产品结构复杂则周期越长。
上海角宿咨询专注CE注册多年，可以为您提供指导和服务！