江苏做欧盟自由销售证可以通过 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间：2025-05-06 浏览数：61
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欧洲自由销售证、欧盟自由销售证书即通过欧洲/欧盟局颁发给企业的允许其可以自由出口的文件，我们这里说的是器械（Mdeical device）产品。
这就是英国MHRA注册，英国自由销售，以及德国注册，德国自由销售的关系了。
同样类比到中国的自由销售，由中国局颁发，前提也是需先取得局的评审，一类获得产品备案，二类获得产品注册凭证。方可申请自由销售。
与MHRA相似，若想申请德国的CFS，首先产品也需要在德国完成注册。但德国的注册较之MHRA更为严谨，周期也通常更长。
德国的器械机构即BfArM，前身是DIMDI，DIMDI（德国文件信息局）自2020年5月26日起隶属于BfArM（联邦药品和器械研究所）。
这里要引申一个概念，就是海牙认证和**认证。
很多国家，除了要求企业获得CFS/FSC资质，在海牙公约国内的国家，还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷，哥伦比亚这些国家，基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家，部分要求**认证，如埃及，巴基斯坦等国家。
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