做德国自由销售证多久 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-05-06 浏览数:47
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
地区全国
费用电话详谈
周期1个月
服务一对一专属客服
技能专业
欧洲自由销售证、欧盟自由销售证书即通过欧洲/欧盟局颁发给企业的允许其可以自由出口的文件,我们这里说的是器械(Mdeical device)产品。
申请CFS/FSC自由销售证通常需要些什么资料呢?
大致可以总结为:
1)企业基本信息
2)产品的说明介绍,标签信息等
3)产品的测试报告
4)DOC或CE资质(截止2023年,英国继续认可欧盟的CE证书,通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请)
5)产品的技术文件
6)与英国责任人的书面协议

再说下德国的自由销售证书
在德国,要对器械Medical devices进行市场,就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。

英国局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA。它着英国本土的器械(Mdeical device)企业(制造商,经销商,出口商)以及进口到英国的国外企业。

再回到开始的问题,MHRA注册和CFS的关系里,我们就知道了。如果产品需要出口到英国,或者德国,企业通常被要求要在当地进行注册。但不被要求申请CFS。但如果企业需要申请英国或者德国的CFS,那么,其需要先完成注册工作。
海牙公约国之间相互承认的,特定的机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果,是一种特定的“认证”。
http://bys0613.b2b168.com