怎么申请ISO13485认证 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-02-21 浏览数:105
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
IEC全称:International Electrotechnical Commission。国际电工会,是世界上成立早的国际性电工标准化机构。
认可的定义:
认可Accreditation的定义:
由立机构(通常称为认可机构)对认证机构根据国际标准进行正式认可。
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ISO13485体系认证现场审核要点:
现场活动评审:对活动的观察
过程是否已被识别并适当规定?
职责是否已被分配?
程序是否得到实施和保持?
在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
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常见的体系标准
ISO14001:2015 环境管理体系—要求和使用
OHSAS18001:2007 职业健康安全管理体系体系要求
ISO22000:2018 食品安全管理体系-食品链中任何组织的要求
ISO / IEC 27001:2013 信息技术—安全技术—信息安全管理系统—要求
ISO 22716:2007 化妆品-良好生产规范(GMP)-良好生产规范指南
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ISO13485认证的流程
申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场阶段审核——安排现场*二阶段审核——发证——年度监督审查
国际实验室认可合作组织(ILAC)通过建立相互**评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒。(目前中国依然是CNAS)
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