ISO13485体系3年有效期是什么意思 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-04-13 浏览数:69
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范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
ISO和IEC组织介绍
ISO全称:International Organization for Standardization。国际标准化组织,是标准化领域的一个国际性非组织。也是**大的国际标准化组织。
ISO来源于希腊语“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意。
本标准规定了质量管理体系要求,这些要求能够被参与到器械生命周期的一个或多个阶段的组织所采用,包括器械设计和开发、生产、贮存和销售、安装、服务、终停用和处置,以及相关活动(如技术支持)的设计开发或提供。

ISO13485标准的全称是:《器械 质量管理体系 用于法规的要求》

办理ISO13485认证有哪些好处
有助于消除国际贸易中的技术壁垒,是进入国际市场的通行证
提高组织的管理水平
提高商业信誉
提高保证产品质量的水平
有利于增强企业竞争力
完善组织内部管理

常见的体系标准
ISO14001:2015 环境管理体系—要求和使用
OHSAS18001:2007 职业健康安全管理体系体系要求
ISO22000:2018 食品安全管理体系-食品链中任何组织的要求
ISO / IEC 27001:2013 信息技术—安全技术—信息安全管理系统—要求
ISO 22716:2007 化妆品-良好生产规范(GMP)-良好生产规范指南
国际实验室认可合作组织(ILAC)通过建立相互**评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒。(目前中国依然是CNAS)
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