ISO13485认证周期 上海角宿企业管理咨询有限公司

其负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。促进电气、电子工程领域中标准化及有关问题的国际合作，增进国际间的相互了解。
ISO13485认证的流程
申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场阶段审核——安排现场*二阶段审核——发证——年度监督审查

本标准规定了质量管理体系要求，这些要求能够被参与到器械生命周期的一个或多个阶段的组织所采用，包括器械设计和开发、生产、贮存和销售、安装、服务、终停用和处置，以及相关活动（如技术支持）的设计开发或提供。

ISO13485体系认证现场审核要点：
现场活动评审：对活动的观察
过程是否已被识别并适当规定？
职责是否已被分配？
程序是否得到实施和保持？
在实现所要求的结果方面，过程是否有效？

常见的体系标准
ISO14001：2015   环境管理体系—要求和使用
OHSAS18001：2007  职业健康安全管理体系体系要求
ISO22000：2018  食品安全管理体系-食品链中任何组织的要求
ISO / IEC 27001：2013  信息技术—安全技术—信息安全管理系统—要求
ISO 22716：2007  化妆品-良好生产规范（GMP）-良好生产规范指南
国际实验室认可合作组织（ILAC）通过建立相互**评审制度，形成国际多边互认机制，并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用，从而减少技术壁垒。（目前中国依然是CNAS）
http://bys0613.b2b168.com