怎么申请ISO13485 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-09-27 浏览数:128
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
IEC全称:International Electrotechnical Commission。国际电工会,是世界上成立早的国际性电工标准化机构。
需要注意的是:ISO9000”不是指一个标准,而是一族/一组标准的统称。

ISO13485体系认证现场审核要点:
现场活动评审:对活动的观察
过程是否已被识别并适当规定?
职责是否已被分配?
程序是否得到实施和保持?
在实现所要求的结果方面,过程是否有效?

ISO13485体系认证需要哪些文件呢:
质量手册
程序文件
产品生产SOP(生产作业书)
产品检验SOP
管理制度
记录表格

例如:ISO9001:2015; ISO13485:2016; ISO14001:2015; ISO9000-1:1994
国际实验室认可合作组织(ILAC)通过建立相互**评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒。(目前中国依然是CNAS)
http://bys0613.b2b168.com