ISO13485年审和初审的区别 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-04-14 浏览数:88
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
其负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。促进电气、电子工程领域中标准化及有关问题的国际合作,增进国际间的相互了解。
ISO13485认证的流程
申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场阶段审核——安排现场*二阶段审核——发证——年度监督审查

常见的体系标准
ISO14001:2015 环境管理体系—要求和使用
OHSAS18001:2007 职业健康安全管理体系体系要求
ISO22000:2018 食品安全管理体系-食品链中任何组织的要求
ISO / IEC 27001:2013 信息技术—安全技术—信息安全管理系统—要求
ISO 22716:2007 化妆品-良好生产规范(GMP)-良好生产规范指南

ISO13485标准的全称是:《器械 质量管理体系 用于法规的要求》

需要注意的是:ISO9000”不是指一个标准,而是一族/一组标准的统称。
国际实验室认可合作组织(ILAC)通过建立相互**评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒。(目前中国依然是CNAS)
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