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上海角宿企业管理咨询有限公司
Shanghai Spica Management Consulting Co.,Ltd - 17802157742
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一. 什么是CDRH的小规模企业计划？
定义：A small business is defined as a business, including its affiliates, whose gross receipts and sales are less than $100 million for the most recent tax year.
小规模企业是指*近一个纳税年度的总收入和销售额低于1 亿美元的企业，包括其附属公司。
二. 哪些类型符合小规模企业费用的减免程序？
Ø 上市前通知 510（k）
Ø 上市前批准 [PMA]
Ø 生物制品许可申请[BLA]
Ø 产品开发协议[PDP]
Ø 上市前报告(PMR)
Ø PMA/BLA 补充和 PMA 年度报告
Ø 513(g)分类信息请求
注：企业注册费不享受减免资格。
三. 减免前后的费用对比
