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上海角宿企业管理咨询有限公司
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1. 什么是欧盟授权代表？
欧盟授权代表全称：European Authorized Representative。简称欧代。
‘Authorised representative’ means any natural or legal person established within the Union who has received and accepted a written mandate from a manufacturer, located outside the Union, to act on the manufacturer's behalf in relation to specified tasks with regard to the latter's obligations under this Regulation.
即：“授权代表”是指在欧盟境内成立的任何自然人或法人，其已收到并接受本联盟以外制造商的书面声明，代表制造商执行与本法规下制造商义务相关的*任务。
2.什么时候需要授权欧代
任何位于欧盟境外的制造商，须一个授权代表，该器械才可投放欧盟市场。