上海可以做英国自由销售证多久
更新时间:2025-05-06 浏览数:122
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通常需要自由销售证的国家有很多,一般是根据企业的国外客户需求而定。比如阿根廷,埃及,巴基斯坦,泰国,秘鲁,巴西,沙特阿拉伯等等等等。总结下,集中在南美,非洲及中东地区。
MHRA要求制造商进行注册,这个制造商既包括本土的,也包括国外的,但,非本土的企业,注册需并委托一个在英国当地的责任人来完成其注册提交工作。也就是我们通常说的MHRA注册。

那么,通过英国责任人又是如何申请的呢?
具体的流程可以解释为:
1)外国制造商英国责任人,并签署协议
2)委托责任人为其申请MHRA注册(即在MHRA系统进行备案登记)
3)备案后的企业,因其MHRA系统内有企业信息和产品信息,且经MHRA评审过资质文件,故才可以提交CFS申请
4)企业需出口的目的国,一般情况,MHRA出具的证书是一个目的国一张证书(也可以申请不目的国/目的地区的,但这似乎不是国外客户想要的,所以一般企业选择目的国/目的地区的居多)
5)获得证书

然后,CFS又是怎么回事呢?跟MHRA注册有何关系呢?二者是可以单申请的么?

再说下德国的自由销售证书
在德国,要对器械Medical devices进行市场,就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。
这里要引申一个概念,就是海牙认证和**认证。
很多国家,除了要求企业获得CFS/FSC资质,在海牙公约国内的国家,还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷,哥伦比亚这些国家,基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家,部分要求**认证,如埃及,巴基斯坦等国家。
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