温州做FDA注册价格

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美国FDA注册是什么意思？FDA是食物和（Food，and，Drug，Administration）的英文缩写，它是美国国家的直属法令履行部分，从事食物、、化妆品和器械等产品的；是一个由医师、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于维护、促进和进步国民健康的卫生管制的组织。

美国FDA注册和FDA认证的区别
一、产品FDA注册：
1、器械FDA注册：包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。
2、食品FDA注册：食品FDA认证跟器械FDA注册有一些差异，食品FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的，跟器械 和不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。（食品如低酸制品、罐头食品等，还需要FCE-SID注册）
3、化妆品FDA注册：FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；办理流程：填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码。
4、食品接触材质FDA检测、标签审核FDA抽查验厂、FDA移除等。

产品出口美国需要做FDA注册，针对食品FDA分为注册和检测两大类，以食用的食物为主需要进行FDA的注册，而与食物所接触的产品则需要进行FDA的食品接触材料检测。食品FDA注册分奇数年和偶数年，凡是在奇数年进行注册的企业享有到偶数年年底。

FDA认证常见问题
问题一：FDA是哪个机构发放的？
：FDA注册是没有的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA一说。
问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?
：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。
问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
：是的，申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
“法”有两个重要规定：
食品设施在FDA注册；
事先向FDA通知进/出口食品的出货量（一般由美国进口商申报）。
“法”要求，自2003年12月12日起，任何国内和国外设施（“设施”可理解为企业），只要他们用于美国的人或动物所消费的食品的生产、加工、包装、或持有，必须在美国FDA注册。无论他是“设施”的所有者、经营者、或代理人。
申请注册需要准备：
1.     
详细的企业情况和产品情况（申请表）；
2.     
提供U.S. Agent（美国代理人/美国代表/美代。注意：美代是企业在美国的GF联络人，非商业代理，但商业代理可以充当企业的美代。）；
3.     
提供Initial Importer（初次美国进口商）。
注册成功后，企业将得到一个企业代码，提供给美国进口商，据此清关。
FDA注册（俗称认证）需要即时更新或续期。
当企业的任何信息发生了变化，都需及时向FDA（通过更新注册信息的形式）更新，Renewal，即注册信息的更新，这没有固定时间。
食品企业次申请FDA注册，可以是任何时间，但每两年进行一次的再注册，则固定在当年10-12月。企业注册成功后的*偶数年（即第2、4、6、…年）后的*4季度，需要再注册，或称续期注册。如企业在2013年8月注册成功，2014、2016、2019年的10-12月间，均需要进行一次再注册。
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