苏州做FDA注册机构 服务靠谱

FDA注册认证
化妆品自愿注册计划（VCRP）
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
化妆品FDA注册办理流程和费用-认证
美国FDA定义：美国食品和物(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国 ZF 在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
一.FDA认证的分类
1.洗发露,护肤类爽身粉，面霜，涂油，涂液,泡沫剂,洗浴胶,眉笔,眼线膏,眼影,洗眼剂,眼部卸妆水,睫毛膏FDA注册古龙水,清香涂粉,香囊,发油,发胶,冲洗剂,护发素.油,染发剂,脸霜,粉底,口红,上装底液,胭脂,指甲油FDA认证洁牙，牙膏，牙粉,,香体液, 剃须膏,洗面奶,脱毛膏,护手霜,补水剂,面膜,防晒霜FDA注册等化妆品类FDA认证申请。
2.眼镜，背背佳，椅，牙刷，义齿，电动牙刷，器，护膝，护腕FDA认证等一类医辽FDA注册。
3.激光笔，激光雕刻机，激光灯FDA注册等激光类FDA注册。
4.动物食品，人类食品，FDA注册等食品类FDA认证。
5.品类FDA注册。

FDA重新注册是什么？ 自2011年7月11日起，依据《美国FDA食品安全现代化法》规定，对美国出口的国外食品生产、加工、包装和储存企业在尾数为偶数年份的10月1日上午12：01至12月31日下午11：59期间需要对原有FDA登记注册号进行更新注册，已注册食品设施在成功完成重新注册后将保留现有注册号，若逾期未办理的，将取消原有注册登记号且无法重新恢复，其输美产品也将拒绝入境。缺少企业有效注册代码，相关企业产品在到达美国口岸前，将无法按照程序提交提前通知报告，相关货物将滞留在美国口岸，后续通关工作将要履行“进口自动扣留”程序。
　　美国食品品（FDA）发布了重新注册的法规要求、注册流程、注意事项等信息。根据《食品安全现代化法》，所有须根据《联邦食品、品和化妆品法》*415节进行注册的食品企业，包括海外食品企业，都必须在重新注册期限内向FDA提交注册资料。
　　因此，输美食品、饲料企业务必要高度重视，并及时上FDA了解信息，随时与检验检疫部门保持沟通，确保输美国产品能能顺利通关。
　　FDA注册哪里可以做？ 广州捷测技术服务有限公司，第三方FDA注册服务机构，可为客户办理食品FDA注册/食品企业FDA重新注册/到港前Prior Notice提前通报等FDA服务。我司拥有多年的FDA注册丰富经验，凭着对FDA法规知识的掌握和操作，可为您的产品提供便捷的FDA注册服务，让您摆脱纷繁复杂的各类FDA注册信息困扰，在客户提出申请后3个工作日内可以完成美国FDA GF上可查询的11位FDA注册号码的注册工作，确保产品顺利通关出口。FDA注册完成之后，注册号即刻生效。

根据美国国会于2003年通过的法，美国的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报（简称PN，Prior Notice）。
　　哪些食品企业需要申请FDA注册？生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人，必须在2003年12月12日之前向FDA注册其设施。对美国国内设施，无论该设施是否进入州际贸易均必须注册。国外设施在注册时，必须一个美国代理人（如设施的进口商或经纪人），其必须在美国居住或有经营场所，且必须身处美国。
　　所有生产/加工，包装或仓储供美国消费的食品的外国机构都需要注册吗？ 不是。如果一家生产/加工，包装或仓储食品的外国机构在对美国出口之前把食品送到另一家外国机构进行进一步生产/加工或包装，那么只有*二家外国机构需要注册。然而，如果*二家外国机构只进行微小加工，比如贴标签，那么两家机构都要求注册。同时，所有在后一个外国生产/加工者之后包装或仓储食品的外国机构都要注册。
　　多长时间注册一次？ 每一个食品设施只需要注册一次。然而，如果需要的注册信息变更了，那么注册信息需要进行适时的更新。如果以往提交的注册信息发生变化，该设施必须在变化后60个日历日内更新注册信息，设施所有者变更除外。如果设施异主，前所有者需要在发生变化后60个日历日内注销注册信息，新所有者重新提交注册（21 CFR 1.234）。
　　FDA登记注册号是长期有效吗？ 不是长期有效，必须每两年重新注册，才能保证原有FDA注册号能一直有效。

FDA认证常见问题
问题一：FDA是哪个机构发放的？
：FDA注册是没有的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA一说。
问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?
：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。
问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
：是的，申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
食品如何办理FDA注册。
美国食品物（FDA）2015年4月8日消息，美国FDA正在发布一项建议性法规，以修改、更新其食品企业注册法规。该建议性法规将对食品企业注册体系进行完善，并实施FDA《食品安全现代法案》（FSMA）部分规定，它对食品企业注册要求补充了新的规定。该建议性法规修改零售食品企业的定义，以扩大不需要进行注册的零售食品企业数量。建议性法规将对现行法规进行补充，以编纂、制定FSMA自我实施相关规定，以便在FSMA颁布时生效。这些规定包括：
1. 国内企业注册须包含企业联系人电子邮件，国外企业注册须包含相关企业美国代理人的电子邮件。
2. 应向FDA注册的食品企业须每两年更新其注册信息，即每偶数年的10月1日至12月31日间更新。
3. 所有食品企业注册须保证FDA可以《联邦食品、品、化妆品法案》允许的时间、方式对企业进行检查。
另外，建议法规增加了部分新要求，以改善食品企业注册体系。比如：所有食品企业注册信息应以电子方式向FDA提交（虽然该要求不会在2016年1月4日前生效）；注册应包含针对每种食品类型所展开的措施类型；建议法规将提供验证注册信息的措施、手段等。
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