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上海角宿企业管理咨询有限公司
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EC REP是制造商在欧盟的代表，负责与欧盟当局之间的沟通和协调。EC REP需要了解医疗器械法规的要求，并协助制造商履行相关职责。这包括为制造商提供技术支持、监督制造商的合规性、协助处理投诉和事故等。
在欧洲市场销售医疗器械时，制造商必须指定EC REP。此外，在某些情况下，EC REP还需要向欧盟当局提交申请和报告。因此，EC REP对于制造商来说至关重要。
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