热门搜索:
上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证,ISO13485体系认证咨询等服务,公司注重规范化内部管理体系建立,在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询!
美国 FDA 医疗器械标签要求 - 手套
美国 FDA 将标签定义为“在任何物品的直接容器上展示书面、印刷或图形内容”。检查和手术手套(丁腈橡胶和乳胶)有特定的标签要求。下面列出了 FDA 对丁腈和乳胶手套的基本要求,这不是完整的要求列表,要求可能会发生变化。详情请向角宿了解,
名称和营业地点
身份声明
符合语言要求
净含量声明
充分的使用说明
**胶乳的注意事项
蛋白质标签声明的注意事项
截止日期
确定符合的标准
批号
原产地
如果您在医疗器械标签审查方面需要帮助,请联系角宿团队,我们可以提供医疗器械标签合规审查服务。