CE MDR认证对工厂的要求 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2024-05-20 浏览数:34
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:1000.00个
价格:面议
服务专业讲解
优势执行力高
价格合理优惠
特点量身定制
周期短
CE 标志覆盖的范围常见的有:
有源植入器械IVDD
燃料器具
建筑产品
电磁兼容
热水锅炉
体外诊断器械
低电压
升降机
机械产品
器械MDD
个人防护装备PPE
玩具产品
压力容器等(部分不常见的未列出)
那么进口商和分销商要做哪些事情呢?
进口商和分销商由于它们是制造商和贸易商之间的中介,因此他们必须全面了解法律要求,并确保他们分销或进口的产品符合要求。
合格评定的目的:
为了投放市场的产品符合所有法规要求
该程序应确保消费者,公共当局和制造商对产品的一致性充满信心
什么是合格评定?
产品在投放市场之前要进行合格性评估
需要满足所有立法要求
包括测试,检查和认证
适用产品法规中规定了每种产品的程序
Regulations 法规是具有约束力的立法行为,对所有成员国都有直接影响。
强化对公告机构的:公告机构需要接受联合审查。