欧盟CE申请的步骤是什么 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2024-06-16 浏览数:27
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产品数量:1000.00个
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周期短
并非所有产品都必须具有CE标志。 仅对于指令涵盖的大多数产品实施强制性措施。禁止在其他产品上贴CE标志。
如果进口商或分销商以自己的名义销售产品,则他们将接管制造商的责任。在这种情况下,他们必须具有有关产品设计和生产的足够信息,因为在粘贴CE标志时,他们将承担法律责任。
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更严格的上市前评审:部分产品的分类变高/加强对证据的要求/对特定高风险器械将采用上市前审查机制,由欧盟级别的组参与,进行更严格的事先评估。
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协调标准
标准和其他标准化出版物是自愿性准则,标准通常是由私人标准化组织在利益相关者的倡议下制定的,他们认为需要应用标准。尽管如此,但使用它们可以你的产品和服务达到一定的质量,安全性和可靠性。
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什么是合格评定?
产品在投放市场之前要进行合格性评估
需要满足所有立法要求
包括测试,检查和认证
适用产品法规中规定了每种产品的程序
加强警戒和市场:一旦器械可以在市场上使用,制造商将必须收集有关其性能的数据,欧盟国家将在市场领域进行更密切的协调。