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为了便于欧盟授权代表和制造商开展相关工作,制造商应向授权代表提供以下材料:
1)制造商信息,如名称、地址、联系人、联系方式、邮箱;
2)产品信息,如产品名称,产品图片、规格型号,结构组成、预期用途;
3)欧代协议(双方已签字的版本);
4)符合性声明即DOC(应声明符合MDD指令或者MDR法规的要求);
5)CE技术文件;
6)CE证书(Ⅰ类除外)。