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所有拟用于人类的人类细胞和组织——统称为人类细胞、组织以及基于细胞和组织的产品——都受到监管,以防止传染病的传播。那些会带来额外风险的药物在上市前也需要得到FDA的批准。细胞和组织包括骨、皮肤、角膜、韧带、肌腱、硬脑膜、心脏瓣膜和再生组织。