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一. 什么是FDA
FDA是美国卫生与公共服务部(Department of Health and Human Services)的一个下属部门。FDA全称:U.S. Food and Drug administration. FDA监管的所有产品,无论是从国外进口还是在国内生产,都必须符合相同的要求。
二. FDA组织结构
FDA是卫生与公共服务部内的一个机构,由9个*级组织和13个总部(HQ)办事处组成。
v 器械与放射卫生* the Center for Devices and Radiological Health(DCC、CDRH)
v 食品安全与应用营养*(DCE)
v drug评估与研究*(DCD)
v 生物制品评估与研究*(DCB)
v **制品*(DCF)
v 兽医医学*(DCG)
v 国家毒理学研究*
v 法规事务办公室
v 行动办公室