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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证,ISO13485体系认证咨询等服务,公司注重规范化内部管理体系建立,在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询!
英国自由销售证,即通过英国药监局MHRA颁发给欧盟境内的制造商或借助欧盟*代表颁发给国外制造商的出口销售。
办理流程如下:
1)外国制造商指定英国责任人,并签署协议
2)委托责任人为其申请MHRA注册(即在MHRA系统进行备案登记)
3)备案后的企业,因其MHRA系统内有企业信息和产品信息,且经MHRA评审过资质文件,故才可以提交CFS申请
4)企业需指定出口的目的国,一般情况,MHRA出具的是一个目的国一张证书(也可以申请不指定目的国/目的地区的,但这似乎不是国外客户想要的,所以一般企业选择指定目的国/目的地区的居多)
需要的资料有:
1)企业基本信息
2)产品的说明介绍,标签信息等
3)产品的测试报告
4)DOC或CE资质(截止2023年,英国继续认可欧盟的CE证书,通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请)
5)产品的技术文件