浙江做德国自由销售证可以通过
更新时间:2024-05-14 浏览数:117
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自由销售证的定义
自由销售,又称为出口销售,英文名称为Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,简称为FSC或CFS。部分国家对此有要求。
英国局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA。它着英国本土的器械(Mdeical device)企业(制造商,经销商,出口商)以及进口到英国的国外企业。
这就是英国MHRA注册,英国自由销售,以及德国注册,德国自由销售的关系了。
MHRA要求制造商进行注册,这个制造商既包括本土的,也包括国外的,但,非本土的企业,注册需并委托一个在英国当地的责任人来完成其注册提交工作。也就是我们通常说的MHRA注册。
进而言之,MHRA可以给本土企业颁发,也可以给国外企业颁发,这就是为什么大家都很奇怪,MHRA可以给中国企业颁发CFS的原因。因为它是通过中国企业的英国责任人出具的,但CFS上出具的企业信息,是中国企业的,不是英国责任人的,英国责任人仅作为其责任人,也就是欧盟里的欧代角色。
这里要引申一个概念,就是海牙认证和**认证。
很多国家,除了要求企业获得CFS/FSC资质,在海牙公约国内的国家,还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷,哥伦比亚这些国家,基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家,部分要求**认证,如埃及,巴基斯坦等国家。